500x COVID-19 Antigen Selbsttest (SARS-CoV-2)

Dies ist eine kurze Darstellung der möglichen Ergebnisse. Bitte lesen Sie unbedingt die Gebrauchsanweisung zur Interpretation der Testergebnisse!

Auswertung

Ein positives Ergebnis liegt vor, wenn sowohl die Kontrolllinie (C) als auch die Testlinie (T) erscheinen. Dies bedeutet, dass das SARS-CoV-2 -Antigen nachgewiesen wurde.

Ein negatives Ergebnis liegt vor, wenn nur eine Kontrolllinie (C) erscheint und die Testlinie (T) farblos ist. Dies bedeutet, dass kein SARS-CoV-2 -Antigen nachgewiesen wurde.

Ungültiges Ergebnis: Wenn die Linie im Kontrollbereich C nicht erscheint, sollte der Test erneut gemacht werden, unabhängig davon, ob die Testlinie (T) angezeigt wird oder nicht.

Im Zweifel lieber noch einmal testen!

Der DeepBlue Coronatest bietet eine sehr hohe Genauigkeit und ist deshalb ein sinnvolles Hilfsmittel bei der Früherkennung einer Covid-19 Infektion.

Ein negatives Testergebnis bedeutet nicht, dass eine Infektion auszuschließen ist. Es gibt viele Faktoren, die die Ergebnisse eines Selbsttests beeinflussen können. Dazu gehören beispielsweise:

• Die Art und Weise, wie der Test durchgeführt wird
• Die Zeit, zu der der Test durchgeführt wird
• Ein sehr frühes Krankheits- oder Infektionsstadium, welches von dem Selbsttest noch nicht erfasst werden kann

Wenn Sie trotz eines negativen Testergebnisses unter Symptomen und Beschwerden leiden, halten Sie weiterhin alle geltenden Regeln zu Kontakten und Schutzmaßnahmen ein. Auch wenn der Test negativ ist, könnte eine Infektion vorliegen. Wiederholen Sie im Zweifelsfall den Test nach 1-2 Tagen, da das Coronavirus nicht in allen Stadien der Infektion genau nachgewiesen werden kann.

Produktinformationen

• Packungsinhalt: 10 Stück
• Testung: vorderer Nasenabstrich (Anterior Nasal)
• Testtyp: qualitativ (positiv/negativ)
• Erkennt Omikron und andere Mutationen
• Anwendung: Eigenanwendung (Selbsttest)
• Ergebnisse in 15 Minuten
• Lagerung bei +4°C bis +30°C
• Vor Gebrauch auf +15°C bis +30°C bringen
• Hersteller: Anhui Deepblue Medical (China)
• Haltbarkeit: 24 Monate ab Produktionsdatum
• Nach dem Öffnen innerhalb von 1 Stunde verwenden
• Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren sollten von Erwachsenen beaufsichtigt werden.

Klinische Daten

• Positive PEI-Evaluierung / Omikron Erkennung
• Retrospektive PEI-Studie: Sensitivität von 100 % bei ct < 25
• Sensitivität: 96,4 % (95 %-Konfidenzintervall 90,8 % - 98,2 %)
• Spezifität: 99,8 % (95 %-Konfidenzintervall 94,4 % - 99,9 %)

Bestimmungsgemäßer Gebrauch:

Der COVID-19 Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigenen in Nasenabstrichen von Personen ab 7 Jahren. Kinder im Alter von 7–14 Jahren sollten von einem Erwachsenen (über 18 Jahre alt) getestet werden. Personen, die über 65 Jahre alt sind, sollten sich bei der Durchführung des Tests helfen lassen.

Der Test liefert nur ein vorläufiges Screening-Testergebnis. Das Ergebnis kann Ihnen und Ihrem medizinischen Betreuer helfen, fundierte Entscheidungen für Ihre Versorgung zu treffen. Die Ergebnisse dieses Tests können dazu beitragen, die Ausbreitung von COVID-19 auf Ihre Familie und andere Personen in Ihrer Umgebung zu begrenzen.

Personen, die ein negatives Testergebnis haben und weiterhin COVID-ähnliche Symptome aufweisen, sollten sich an ihren medizinischen Betreuer wenden. Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem medizinischen Betreuer zusammenarbeiten, um die nächsten Schritte zu verstehen, die Sie unternehmen sollten.

Verwenden Sie diesen Test:

• Wenn Sie COVID-ähnliche Symptome haben, wie z. B. Kopfschmerzen, Fieber, Husten, Halsschmerzen, Verlust des Geruchs- oder Geschmackssinns, Kurzatmigkeit, Muskelschmerzen
• Wenn Sie Sorge haben, dass Sie mit COVID-19 in Kontakt gekommen sind.

Sicherheitshinweise

• Nur zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik.
• Verwenden Sie diesen Test nicht als einzige Orientierungshilfe für den Umgang mit Ihrer Krankheit. Wenn Ihre Symptome anhalten oder sich verschlimmern oder wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt besorgt sind, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.
• Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Kleine Teile des Kits können eine Erstickungsgefahr darstellen.
• Verwenden Sie dieses Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
• Verwenden Sie nur die mitgelieferten Testkomponenten. Ersetzen Sie die Extraktionsreagenz nicht durch eine andere Flüssigkeit.
• Führen Sie den Test nicht in direktem Sonnenlicht durch.
• Vermeiden Sie den Kontakt mit der Extraktionsreagenz.
• Bei diesem Test wird eine Probe aus dem Inneren Ihrer Nase entnommen. Achten Sie bei der Durchführung des Tests besonders auf die Anweisungen für den Abstrich in der Nase. Eine falsche Durchführung des Abstrichs kann zu einem ungenauen Testergebnis führen. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie keine Symptome haben.
• Die Testkassette muss bis zur Verwendung in dem versiegelten Beutel bleiben.
• Die verwendete Testkassette ist gemäß den bundes-, landes- und ortsüblichen Vorschriften zu entsorgen. Sammeln Sie Bestandteile des Sets und Abstrichproben in einem Plastikbeutel und entsorgen Sie diese im Hausmüll.

Dokumente & Zertifikate für DeepBlue COVID-19 Antigen Rapid Test:

Gebrauchsanweisung

Produktinformationen

Zertifikat ISO13485

Zertifikat CE1434

EU-Konformitätserklärung